NEN 7510: More than a Compliance Checkbox in Healthcare
Managing risks in healthcare concerns the entire care chain. From suppliers to healthcare institutions. The NEN 7510 framework provides a focused framework for systematically managing risks, with attention to processes, technology, and human actions.
At uComply, we believe that having NEN 7510 certification is the beginning of active risk management within the healthcare sector. We help not only to obtain certification, but also a management system that truly works in the healthcare-specific environment.
What exactly is NEN 7510?
NEN 7510 is the Dutch standard for information security in healthcare. This standard is based on the international ISO 27001 standard, but tailored to the specific risks, laws and regulations, and measures within healthcare.
This standard is intended for all organizations active in the care chain: hospitals, mental health institutions, general practices, but also healthcare software suppliers, cloud providers, IT managers of medical systems, or organizations that make medical equipment.
Our approach: From Policy to Results
We combine in-depth knowledge of standards with years of practical experience in the healthcare sector. This is how we work:
- Risk Inventory:We identify the risks that are truly relevant to your healthcare situation.
- Workable Measures:We design control measures that are practically feasible and supported by your teams.
- Create Awareness:We build security awareness, so that information security becomes a shared responsibility.
- Continuous Support:We support not only during audits, but especially in daily execution and assurance.
- Smart Tooling:uComply.Cloud provides the tooling to be truly in control of your information security.
For us, the certificate is not central, but the end result: a healthcare organization that knows its risks and proactively and effectively manages them.
What does the uComply approach deliver?
- Control over Risks:You know exactly which patient data to secure and why.
- Patient Data Protection:Show clients that your organization takes patient data seriously.
- Continuous Improvement:Your ISMS grows dynamically with your healthcare organization.
- Audit-ready, Without Stress:Face audits with confidence.
NEN 7510-Checkliste: der Übergang zur Version 2024
Die Übergangsfrist zu NEN 7510:2024 endet im Februar 2027. Seit Juli 2025 werden neue Zertifikate ausschließlich nach der Version 2024 vergeben. Anhand dieser neun Punkte bestimmen Sie, wo Ihre Organisation steht.
- Gap-Analyse gegenüber der neuen Normstruktur durchgeführt
- Neue Maßnahmen identifiziert und auf Anwendbarkeit bewertet
- Erklärung zur Anwendbarkeit angepasst und begründet
- Risikoanalyse für neue Bedrohungen und Gesetzgebung aktualisiert
- Richtlinien und Verfahren an die neuen Normabschnitte angepasst
- Mitarbeitende informiert und geschult, einschließlich Schlüsselrollen
- Internes Audit nach der neuen Norm geplant
- Kontakt mit Ihrer Zertifizierungsstelle über den Übergangsprozess aufgenommen
- Übergangsaudit rechtzeitig vor der Frist terminiert
Hinweis: Zertifizierungsstellen können eigene Fristen ansetzen, die vor Februar 2027 liegen. Stimmen Sie Ihre Planung mit Ihrer Zertifizierungsstelle ab.
Häufig gestellte Fragen zu NEN 7510
Was ist NEN 7510?
NEN 7510 ist der niederländische Standard für Informationssicherheit im Gesundheitswesen. Der Standard basiert auf ISO 27001, ist aber speziell auf die Risiken und Vorschriften im Gesundheitswesen zugeschnitten, mit besonderem Augenmerk auf den Schutz von Patientendaten.
Ist die NEN 7510-Zertifizierung für Gesundheitseinrichtungen verpflichtend?
NEN 7510 ist nicht gesetzlich vorgeschrieben, wird aber zunehmend bei Ausschreibungen und Verträgen im Gesundheitswesen gefordert. Viele Krankenkassen und Krankenhäuser verlangen von ihren Lieferanten eine NEN 7510-Zertifizierung, um die Sicherheit der Patientendaten zu gewährleisten.
Was ist der Unterschied zwischen NEN 7510 und ISO 27001?
NEN 7510 basiert auf ISO 27001, ist aber spezifisch für den niederländischen Gesundheitssektor. NEN 7510 enthält zusätzliche Anforderungen zum Schutz von Gesundheitsdaten, Patientenrechten und spezifische niederländische Gesetzgebung wie DSGVO und Wabvpz.
Für welche Organisationen ist NEN 7510 gedacht?
NEN 7510 ist für alle Organisationen in der Gesundheitskette gedacht: Krankenhäuser, Hausarztpraxen, psychiatrische Einrichtungen, aber auch Softwareanbieter für das Gesundheitswesen, Cloud-Anbieter für Gesundheitsdaten, IT-Manager von medizinischen Systemen und Hersteller von medizinischen Geräten.
Wie lange dauert eine NEN 7510-Implementierung?
Die Implementierungszeit für NEN 7510 variiert je nach Größe und Komplexität Ihrer Organisation zwischen 4 und 12 Monaten. Mit uComply können Sie diesen Prozess dank fertiger gesundheitsspezifischer Vorlagen und KI-Unterstützung beschleunigen.
Was steht auf der NEN 7510-Checkliste für den Übergang zur Version 2024?
Die Übergangscheckliste umfasst neun Punkte: Gap-Analyse durchgeführt, neue Maßnahmen identifiziert und bewertet, Erklärung zur Anwendbarkeit angepasst, Risikoanalyse aktualisiert, Richtlinien und Verfahren überarbeitet, Mitarbeitende informiert und geschult, internes Audit geplant, Kontakt mit der Zertifizierungsstelle über den Übergangsprozess aufgenommen und das Übergangsaudit terminiert.
Wann endet die Übergangsfrist zu NEN 7510:2024?
Die Übergangsfrist endet im Februar 2027. Seit Juli 2025 vergeben Zertifizierungsstellen neue Zertifikate ausschließlich nach der Version 2024. Zertifizierungsstellen können zudem eigene, frühere Fristen ansetzen. Stimmen Sie Ihre Planung daher immer mit Ihrer eigenen Zertifizierungsstelle ab.
Welche Dokumentation verlangt ein NEN 7510-Audit?
Ein Auditor prüft in jedem Fall Ihre Erklärung zur Anwendbarkeit, die Risikoanalyse, Ihre Richtlinien und Verfahren, die Nachweise zu Sensibilisierung und Schulung sowie den Bericht Ihres internen Audits. Bei einem Übergangsaudit wird zusätzlich geprüft, ob die neuen Maßnahmen aus NEN 7510:2024 tatsächlich umgesetzt und nicht nur auf dem Papier angepasst wurden.
Welche neuen Maßnahmen führt NEN 7510:2024 ein?
NEN 7510:2024 ist auf ISO/IEC 27001:2022 abgestimmt und ergänzt gesundheitsspezifische Maßnahmen, darunter 5.38 Analyse und Spezifikation von Informationssicherheitsanforderungen, 5.39 eindeutige Identifizierung von Leistungsempfängern, 5.42 Kommunikation in Notfallsituationen und 6.9 Managementschulung. Alle neuen Maßnahmen müssen auf Anwendbarkeit geprüft werden.
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